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​비노시스, '강원후평 스마트그린 AX 실증산단 구축사업 - 제조 AI 오픈랩' 과제 수행 중

​비노시스가 강원대학교 강원ICT융합연구원에서 추진되는 '강원후평 스마트그린 AX실증산단 구축 사업 - 제조 AI 오픈랩 기업지원사업'에 선정되었다. 비노시스는 공급기업인 (주)스칼라웍스와 함께 진단 카트리지용 AI 모델 개발을 본격 수행하고 있다. 

​이번 과제는 발색 광학 기반 진단 카트리지의 측정 정확도를 높이는 것을 목표로 추진된다.
첫째, 조도· 카메라 각도· 주변광 ·​ 온습도 등 환경 변수에 따른 오차를 보정하는 AI 모델을 개발한다.
둘째, 한 장의 카트리지에서 글루코스와 케톤 값을 동시에 분리해 측정하는 AI 모델을 개발한다. 이를 통해 가정이나 1차 진료 환경에서도 안정적이고 재현성 있는 측정이 가능해질 것으로 기대된다.

​비노시스는 이번 과제로 확보한 AI 모델과 데이터셋을 2027년 예정된 탐색 임상의 핵심 검증 자산으로 활용할 계획이다. 향후 요산·​락테이트 등 다중 마커로 플랫폼을 확장해 나갈 계획이다.​ ​

​비노시스, 강원테크노파크 '지역주도형 AI 대전환 지원사업' 과제 수행 중
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​비노시스가 (재)강원테크노파크에서 주관하는 '지역주도형 AI 대전환 지원사업'의 강원 바이오·헰스케어 AI 대전환 수요기업으로 최종 선정되었다. 비노시스는 공급기업인 (주)블루웍스와 함께 인허가(RA) 대응 AI 플랫폼 도입 사업을 본격 수행하고 있다.

​이번 사업은 블루웍스의 AI 기반 규제 대응 플랫폼 'RA Assistant'를 도입해 인허가 문서 업무를 효율화하는 것을 목표로 추진되며, 플랫폼은 비노시스 전용 보안 환경에서 운영된다. 국내외 규제기관의 고시·가이드라인 변경을 자동으로 감지하고, 기존 허가 자료를 학습해 기술문서(STED)·위험 관리파일 등 인허가 문서 초안을 자동으로 생성한다. 감사(Audit) 대응자료도 신속하게 정리할 수 있어, 소수 인력에 집중되어 있던 규제 문서 업무 부담을 크게 줄일 것으로 기대하고있다. 

​비노시스는 현재 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가와 유럽 CE IVDR 인증을 동시에 추진하고 있다. 이번 사업을 통해 인허가 대응 역량을 조직의 지식 자산으로 축적하고, 저통증 간질액(ISF) 기반 온디맨드 모니터링 플랫폼의 인허가 일정을 앞당겨 나갈 계획이다. 

​비노시스, '강원 AI 헬스케어 글로벌혁신 규제자유특구 기업육성 지원사업(해외인증)' 선정

​비노시스가 중소벤처기업공단(전문기관)과 (재)강원테크노파크(주관기관)가 지원하는
'강원 AI 헬스케어 글로벌혁신 규제자유특구 기업육성 지원사업(해외인증)'에 2026년 선정되었습니다.

이번 사업은 저통증 간질액(ISF) 기반 혈당·케톤 듀얼 바이오마커 측정 솔루션의 유럽 시장 진출을 위한 해외인증(CE) 획득을 목표로 추진됩니다. 2026년 2월부터 11월까지 10개월간 진행되며, EU 규제경로(IVDR/MDR) 확정 및 제품 분류 결정,ISO 13485 기반 품질경영시스템(QMS) 구축, 위험관리 체계 수립, 소프트웨어 및 AI 알고리즘 문서화, 성능평가 및 실증 데이터 확보 등 CE 인증 착수에 필요한 전 과정을 체계적으로 추진할 계획입니다.

비노시스는 이번 사업을 통해 EU Technical Documentation을 완성하고 인증기관(Notified Body)과의 사전협의를 진행함으로써,CE 인증 착수 단계까지 도달하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 기반으로 글로벌 인증 획득 기간을 단축하고, 유럽을 비롯한 해외 시장 진출의 교두보를 마련해 나갈 계획입니다.


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​비노시스, 중소벤처기업부 '창업성장기술개발사업(디딤돌)' 과제 수행 중

​비노시스가 중소벤처기업부에서 주관하는 '창업성장기술개발사업(디딤돌)'과제에 2025년 선정되어,
광주과학기술원(GIST), 제주대학교 산학협력단과 함께 기술개발을 본격 수행하고 있습니다.

이번 과제는 반려동물의 간질액에서 포도당 농도를 정밀하게 측정하고, 이를 실제 혈당 수치로 정확히 변환하는
센싱·분석 기술 고도화에 중점을 두고 추진됩니다. 광주과학기술원(GIST) 연구팀과 협력해 미량의 간질액에서도 신뢰성 있는 측정이 가능한 신호 증폭 기술과 혈액과 간질액 간의 측정 시간차를 보정하는 알고리즘을 개발하고 있습니다.

제주대학교 산학협력단은 실제 반려동물을 대상으로 한 임상실증을 담당하며, 반복 측정을 통한 정확도와 안정성을 체계적으로 검증하고있습니다.

비노시스는 이러한 정밀 센싱 기술과 임상 데이터를 기반으로 반려동물 당뇨 진단의 신뢰성을 한층 높여, 제품 상용화의 과학적 근거를 착실히 다져나갈 계획입니다.​

​비노시스, 중소벤처기업부 '창업성장기술개발사업(TIPS)'과제 수행 중(2025년 선정)


​비노시스가 중소벤처기업부에서 주관하는 '창업성장기술개발사업(TIPS)'과제에 2025년 선정되어,
(주)콜마바이오텍과 함께 기술개발을 본격 수행하고 있습니다.

이번 과제는 펜 타입의 이중구조 마이크로니들 기술을 적용해 반려동물 당뇨를 통증 없이 진단하고 치료할 수 있는 디바이스를 개발하는 것을 목표로 추진됩니다. 최소 침습 방식으로 간질액을 채취해 혈당 수치를 측정하고, 정량화된 인슐린을 자동으로 주입함으로써 반려동물과 보호자 모두의 부담을 크게 줄일 것으로 기대됩니다.

비노시스는 그동안 축적해 온 이중구조 마이크로니들 설계 및 제조 기술을 바탕으로 이번 국책과 과제의 주관기업으로 선정되는 성과를 이루었고,
통증없는 진단·치료 환경을 구현한 반려동물 당뇨 케어 디바이스를 성공적으로 상용화하여, 반려동물 헬스케어 시장을 선도해 나갈 계획입니다.​