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비노시스, 강원테크노파크 '지역주도형 AI 대전환 지원사업' 과제 수행 중
비노시스가 (재)강원테크노파크에서 주관하는 '지역주도형 AI 대전환 지원사업'의 강원 바이오·헰스케어 AI 대전환 수요기업으로 최종 선정되었다. 비노시스는 공급기업인 (주)블루웍스와 함께 인허가(RA) 대응 AI 플랫폼 도입 사업을 본격 수행하고 있다.
이번 사업은 블루웍스의 AI 기반 규제 대응 플랫폼 'RA Assistant'를 도입해 인허가 문서 업무를 효율화하는 것을 목표로 추진되며, 플랫폼은 비노시스 전용 보안 환경에서 운영된다. 국내외 규제기관의 고시·가이드라인 변경을 자동으로 감지하고, 기존 허가 자료를 학습해 기술문서(STED)·위험 관리파일 등 인허가 문서 초안을 자동으로 생성한다. 감사(Audit) 대응자료도 신속하게 정리할 수 있어, 소수 인력에 집중되어 있던 규제 문서 업무 부담을 크게 줄일 것으로 기대하고있다.
비노시스는 현재 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가와 유럽 CE IVDR 인증을 동시에 추진하고 있다. 이번 사업을 통해 인허가 대응 역량을 조직의 지식 자산으로 축적하고, 저통증 간질액(ISF) 기반 온디맨드 모니터링 플랫폼의 인허가 일정을 앞당겨 나갈 계획이다.
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